{"product_id":"9784502498015","title":"医薬品","description":"インハウスローヤーを中心とした執筆者が、医薬品メーカーの法務に必要な知識をわかりやすく解説。ビジネスサイクル、製品類型、法分野などの切り口から、契約、規制法、コンプライアンス、知財、紛争対応などのトピックを幅広くカバー。業界の法務パーソンとしてのスキルアップのためのガイダンスも提供。業界法務の「見取り図」「コンパス」となる１冊。\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e〔目次〕\u003cbr\u003e序章　医薬品業界の特色\u003cbr\u003e１．業界概要\u003cbr\u003e２．ビジネスモデル\u003cbr\u003e３．法務の特色\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第１章総論\u003cbr\u003eQ1法務部門の役割　Q2法務パーソンに必要なスキル　Q3薬害の歴史と安全性の確保　Q4医の倫理　Q5患者中心の医療　Q6科学技術の発展と医薬品業界への影響　Q7薬機法の概要　Q8医薬品の多様性　Q9業界団体　Q10社内外の学びの機会　Q11最近の事件と法務への影響　Q12新型コロナウィルス感染症の影響　Q13不祥事を防ぐ\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第２章医療政策\u003cbr\u003eQ14医療政策　Q15医療機関や医療従事者に適用されるルール　Q16医療機関と地域包括ケアシステム　Q17医療従事者の連携体制　Q18薬局・薬剤師　Q19医療機関における医薬品安全対策　Q20薬価制度　Q21未承認薬・適応外薬への患者アクセス　Q22規制改革\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第３章医薬品のビジネスサイクル\u003cbr\u003eQ23研究・開発プロセスと規制　Q24ライフサイクルマネジメント　Q25企業主導治験Q26製造プロセスと規制　Q27プロモーションの意義と形態　Q28プロモーションの規制　Q29MRの役割　Q30MA・MSLの役割　Q31医療従事者・医療機関との関わり　Q32公務員との関わり　Q33流通の課題　Q34未承認医薬品の個人輸入と偽造品対策　Q35市販後の安全管理\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第４章医薬品の類型ごとの注意点\u003cbr\u003eQ36後発医薬品（後発品）Q37OTC　Q38健康食品　Q39ワクチン　Q40再生医療等製品　Q41動物用医薬品\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第５章法分野ごとの注意点\u003cbr\u003eQ42契約の概観　Q43ライセンス契約　Q44コ・プロモーションとコ・マーケティングQ45提携契約の運用　Q46製造に関する契約　Q47コンプライアンス体制① GXP　Q48　コンプライアンス体制② GXP以外　Q49個人情報保護　Q50リアルワールドデータの活用　Q51独禁法　Q52特許　Q53特許以外の知的財産権　Q54法的紛争　Q55　スタートアップ　Q56海外の贈賄規制等\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第６章研究・産学連携\u003cbr\u003eQ57医薬品に関する研究の規制　Q58医薬品に関する研究の仕分け　Q59産学連携による研究の概観　Q60産学連携における利益相反管理　Q61基礎研究・非臨床研究　Q62医療情報・生体試料を使用する研究　Q63医師主導治験・特定臨床研究","brand":"中央経済社ホールディングス","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":48592936534320,"sku":"","price":3850.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784502498015","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}