{"product_id":"9784840752084","title":"続 事例に学ぶCAPAとその実践","description":"●近年のFDAの査察傾向から、適切なCAPA実施の方法を探る！\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e本書は、「正しい是正措置・予防措置のための 事例に学ぶCAPAとその実践」（2014年7月刊）の続編となる書籍です。近年のFDA査察の傾向から、「適切なCAPAの実施」に何が必要かを考察するため、Warning Letterの事例を数多く集めています。さらに可能な限り#483も入手し、FDAの査察官が指摘した#483の観察事項とWarning Letterの内容を系統的に比較、製造所が提示したCAPAに関する不足部分やFDAが期待／許容するCAPAについて考察を試みています。","brand":"じほう","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":48537492783408,"sku":"","price":6600.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784840752084","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}