{"product_id":"9784840753081","title":"基礎×実践 QbDに基づく医薬品開発","description":"●ガイドラインを読んだだけではわからない！「現場で生まれるさまざまな疑問」にQ\u0026amp;A形式で答えます！\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e2006年発行のICH Q8で推奨されたQbDアプローチには、リスクマネジメントを基本とした計量化学的な手法など、新たな技術が採用されていますが、それら技術の有用性は理解できても、実際の製剤開発の中でQbDアプローチをどのように進めたらよいのか、その実践については多くの課題や疑問が残されています。こうした背景のもと、QbDの理解と普及、またQbDアプローチに含まれる課題や疑問を検討するために、2015年4月に（公）日本薬剤学会の中に製剤処方・プロセスの最適化検討フォーカスグループ（FG）が結成され、以来6年間にわたり講演会やアンケート調査、実習講習会などのいろいろな活動をおこなってきました。\u003cbr\u003e本書は、QbDアプローチの実践に際して、現場の研究者たちのさまざまな疑問に答えるべく、FGがこれまでおこなってきた取り組み、そしてQbDに対する考え方をまとめたものです。ガイドラインの要件やリスクアセスメント、実験計画法などの基礎知識に加え、「現場で生まれるさまざまな疑問」にもQ\u0026amp;A形式で答える実践書です。","brand":"じほう","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":48537495273776,"sku":"","price":9680.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784840753081","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}