{"product_id":"9784840753876","title":"適切な査察対応が見えてくる！ Q\u0026Aで学ぶデータインテグリティ 第2版","description":"●2021年7月発効のPIC\/Sガイドラインにも対応！\u003cbr\u003e●各ガイドライン要件の整理に使えるデータインテグリティの実践書！\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eGMP査察において今なお、指摘事項としてあがることが多いデータインテグリティ関連の不備。初版が発行された2017年以降、MHRA、FDA等各国関連ガイダンス最終版が発行され、さらに2021年7月1日にはPIC\/Sもガイダンスをファイナル化するなど、グローバルでその要件がアップデートされています。また、国内でも2021年8月施行となった改正GMP省令でデータインテグリティに関わる事項が含まれました。本書は、これらガイダンスの最新要件を整理し、”データインテグリティ対応の実践書”としてまとめあげた1冊です。","brand":"じほう","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":48537497993520,"sku":"","price":7260.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784840753876","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}