{"product_id":"9784840754194","title":"リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ　第2版","description":"●リスクベースの観点で実施するGMP監査のあり方！\u003cbr\u003e●実地監査に代わる“リモート・バーチャル監査”の要点を解説！\u003cbr\u003e\u003cbr\u003eリスクベースの考え方に基づいて、GMP監査を実効的に行うためにはどうすればよいか？　その実践手法について、ICH Q7（原薬GMP）の内容に沿って「監査の視点」「観察事項例」「監査の質問例」という3つのポイントからまとめたリスクベースGMP監査の実践書です。第2版では、新型コロナウイルス感染症の影響で導入されているリモート監査と、昨今トピックとなっているデータインテグリティに関する監査について新設し、新たな潮流に即した内容としてまとめあげました。","brand":"じほう","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":48537500549424,"sku":"","price":8580.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784840754194","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}