{"product_id":"9784840755795","title":"製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集　第2版","description":"●ICH Q9(R1)の要点を端的に解説！\u003cbr\u003e●製造工程別に“品質リスク”を列挙した現場視点での事例集！\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e昨今はリスクベースによるGMP運用の必要性が指摘され、また品質リスクマネジメントのガイドラインであるICH Q9が改正されて新たにQ9(R1)として発出された現在は、自社の製造工程をより深く理解し、その中に潜むリスクを的確に管理することがキーポイントになっています。\u003cbr\u003eでは、リスクとは何か？\u003cbr\u003e本書では“各製造工程別”に現場で起こり得るリスクを列挙するとともに、FDA査察において“リスク分析・評価の不備”に起因して発出された警告書を紹介。事例に基づいた解説で、より現場に近い視点での情報をお届けします。","brand":"じほう","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":48537502941488,"sku":"","price":9350.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784840755795","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}