{"product_id":"9784840756037","title":"非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究","description":"●監査や査察で指摘をもらわないことが目的になっていませんか？\u003cbr\u003e●指摘の背景や理由・意図を正確に把握できていますか？\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e医薬品の製造所における昨今のGMP違反事例の背景には、日常のGMPのあるべき姿に対する認識不足等が起因していると考えられます。査察や監査で指摘を受けないようにすることに注力するあまり、表面的な対応になっていることも懸念されています。\u003cbr\u003e本書は、査察や監査での具体的な指摘事項を取り上げ、その背景と根拠を原理原則に照らし合わせることで理解し、医薬品の製造所におけるGMP管理のあるべき姿を実践できるように解説しています。","brand":"じほう","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":48891696808240,"sku":"","price":6600.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784840756037","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}