{"product_id":"9784840756747","title":"再生医療等製品グローバル用語集","description":"●再生医療等製品に関わる用語を整理！\u003cbr\u003e●開発、製造、流通、輸出入、販売、市販後までカバー！\u003cbr\u003e●法令、通知、ガイドラインの用語がすぐに調べられる！\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e再生医療等製品は、再生医療製品、細胞治療製品、遺伝子治療用製品等の総称であり、2013年の薬事法から医薬品医療機器等法への改正に伴い、新たに定義されたものです。わが国をはじめ世界各国において、研究開発や製品化が様々な形で進められています。\u003cbr\u003e本書では、再生医療等製品に係る医薬品医療機器等法、GLP、GCP、GCTP、GQP、GVP、GPSP等の法令・通知、欧米やWHO等が示す基準に加え、再生医療等製品に準用されるICHやPIC\/Sのガイドライン等を含め、再生医療等製品の開発、製造、流通、輸出入、販売に係る用語を広く収集・整理しています。","brand":"じほう","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":49996894765360,"sku":null,"price":6820.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784840756747","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}