{"product_id":"9784840757478","title":"CTD-QとCMC申請資料作成のポイント","description":"●CTD-Q各セクションの記載内容と作成のポイントを学ぶ！\u003cbr\u003e●QbDの考え方を踏まえ、CMC申請資料作成の要点を実務経験から解説！\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e本書は、QbD（Quality by Design）の基本から、デザインスペース、RTRT、CTD-Q（Module 2.3\/3）の作成ポイント、承認後の変更管理、ICH Q12まで、CMC申請業務に必要な知識を実務経験に基づき解説する実践書です。CMC薬事担当者が、開発・製造現場や海外サイト、規制当局との円滑なコミュニケーションに必要な考え方を身につけるために役立つ１冊です。","brand":"じほう","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":67594712744240,"sku":null,"price":13200.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784840757478","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}