{"product_id":"9784840816601","title":"医療機器プログラム(SaMD)-その規制と市場参入の課題-","description":"本書は、米国Regulatory Affairs Professionals Society（RAPS）が発行した、医療機器プログラム：SaMD（Software as a Medical Device）に関する規制と開発実務ガイドの日本語訳版です。\u003cbr\u003e　デジタルヘルスの急拡大に伴い、新規参入者を含む多様なプレイヤーが増える中、SaMDの開発手法と規制環境を項目別に整理して詳しく解説しています。\u003cbr\u003e■デジタル配信モデル、ソフトウェアの責任の所在、世界各国の規制動向など、グローバル展開に必要な情報を網羅\u003cbr\u003e■海外の規制・開発環境をベースに、日本市場の現状・課題を「日本向けコラム」として補足\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e◎医療機器開発者をはじめ、製薬企業・IT企業・アカデミアなどの方々にも役立つ一冊","brand":"薬事日報社","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":50126339670320,"sku":null,"price":13200.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784840816601","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}