{"product_id":"9784864283458","title":"ICH M7(R2)・EMA・FDAガイダンスをふまえた ニトロソアミン類の分析法\/許容摂取量とリスク管理・評価","description":"本書のポイント\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e＜ニトロソアミン類におけるICH M7(R2)、FDA、EMAのガイダンスの解説＞\u003cbr\u003e◎悩みがちな3局の差異と最新の方針の解説\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e＜ニトロソアミン類の分析法・バリデーション事例＞\u003cbr\u003e◎LC-MS\/MSを用いた試験法の開発\u003cbr\u003e◎分析法バリデーションについても説明\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e＜ニトロソアミン類のリスク評価・リスク低減措置事例＞\u003cbr\u003e◎ニトロソアミン類（NDSRIsを含む）の混入原因及びリスク低減措置について解説\u003cbr\u003e混入原因を特定・理解した上で、混入原因に合わせた適切なリスク低減措置を組み込む\u003cbr\u003e◎パージファクターを用いた変異原性不純物のリスク評価\u003cbr\u003eパージファクターの算出方法や管理オプションの選定方法について解説\u003cbr\u003e◎NDSRIsの許容値設定とNDSRIsのフォローアップ試験\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e＜ニトロソアミン類の許容摂取量設定＞\u003cbr\u003e◎CPCAの開発と導入の利点\u003cbr\u003eCPCAにおけるカルボキシル基の扱いについても解説\u003cbr\u003e◎リードアクロスについても解説\u003cbr\u003eニトロソアミン類のリードアクロスによるAI 設定、量子化学計算","brand":"サイエンス＆テクノロジー","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":50497730511152,"sku":null,"price":55000.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784864283458","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}