{"product_id":"9784864283540","title":"ICH Q5A(R2)をふまえたバイオ医薬品のウイルス安全性評価・次世代シーケンシング(NGS)活用と薬事申請","description":"▼ ICH Q5A(R2)：バイオ医薬品のウイルス安全性評価改訂の意図とそのポイント　\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e▼ セルバンクを対象とする外来性感染性物質に関する種試験項目の設定と特性解析　\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e▼ 原材料管理における安全性評価と確保　\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e▼ ウイルスクリアランス試験の原理、評価工程の選定と試験デザイン　\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e▼ ウイルスクリアランス試験の実験及び評価方法　\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e▼ ウイルス安全性管理における次世代シーケンシング（NGS）の活用　\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e▼ 次世代シーケンシング(NGC)試験の分析法バリデーション実施及び薬事申請における留意点　\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e▼ 連続生産特有のウイルス安全性評価の留意点　\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e▼ 遺伝子組み換えウイルスベクターのウイルスクリアランス　\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e▼ Prior Knowledge(既に得られている知識)の活用：ウイルスクリアランス試験の合理化","brand":"サイエンス＆テクノロジー","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":67014224314672,"sku":null,"price":49500.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784864283540","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}