{"product_id":"9784865023152","title":"バイオ医薬品の製品開発のポイントと留意点～創薬開発・安全性評価・医薬品品質・規制対応～","description":"●発刊 : 2026年7月27日\u003cbr\u003e●体裁 : B5版　346ページ\u003cbr\u003e●定価 : 69,300円 (税込(消費税10％））\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e★創薬研究・安全性評価・製造・品質保証・薬事・特許戦略・AI活用までを一冊に凝縮した総合書\u003cbr\u003e☆バイオ医薬品に関わる最新の研究動向、製造・品質の実務、実務に関わる規制動向を詳らかにしながら「バイオ医薬品開発」の全体の流れや担当者の役割や気づき・学びを得る事ができます。\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e■目次\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第1章　バイオ医薬品における先端モダリティ研究開発の現状と展望\u003cbr\u003e　第1節　ADC（抗体薬物複合体）の研究開発の現状と課題\u003cbr\u003e　第2節　二重特異性がん治療抗体の高機能化とプロドラッグ化\u003cbr\u003e　第3節　CAR-NK細胞療法の研究開発\u003cbr\u003e　第4節　脂質ナノ粒子を用いたDDS応用の現状と展望\u003cbr\u003e　第5節　患者がん移植ゼブラフィッシュシステム（PDXZ）によるプレシジョンオンコロジー\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第2章　バイオ医薬品における医薬品安全性評価について\u003cbr\u003e　第1節　New Approach Methods（NAMs）の現状とポイント\u003cbr\u003e　第2節　薬物動態・安全性研究・トランスレーションリサーチにおけるMPSの現状と課題\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第3章　バイオ医薬品の製造プロセス構築における重要ポイント\u003cbr\u003e　第1節　バイオ医薬品製造におけるスケールアップの概要とポイント\u003cbr\u003e　第2節　バイオ医薬品製造用のセルバンク作製と管理\u003cbr\u003e　第3節　バイオ医薬品等におけるウイルス安全性評価\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第4章　バイオ医薬品の安定性試験の実務と基礎知識\u003cbr\u003e　第1節　バイオ医薬品の安定性試験のポイント\u003cbr\u003e　第2節　タンパク質の安定性と凝集化：理論と分析\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第5章　バイオ医薬品の品質保証・管理のポイント\u003cbr\u003e　第1節　バイオ医薬品の品質確保に関する規制と対応の考え方\u003cbr\u003e　第2節　バイオ医薬品のGMP品質体制の概要とポイント\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第6章　バイオ医薬品におけるCTD作成のポイント\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第7章　オーファンドラッグや先駆的医薬品指定制度等の、薬事規制を活用した開発戦略の考え方\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第8章　バイオ医薬品における特許戦略の考え方\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第9章　バイオシミラーの概要と最近の動きについて\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e第10章　バイオ医薬品開発におけるAI・ロボティクスの活用と課題\u003cbr\u003e　第1節　抗体創薬におけるAI利用：現状、問題点と展望\u003cbr\u003e　第2節　AI・ロボットを活用した細胞医薬品のプロセス開発の最適化の試みと課題","brand":"情報機構","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":67410637619504,"sku":null,"price":69300.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"url":"https:\/\/www.maruzenjunkudo.co.jp\/products\/9784865023152","provider":"丸善ジュンク堂書店ネットストア","version":"1.0","type":"link"}