よくわかる医療機器の許認可申請

本書は、薬機法で定められている医療機器の製造販売承認申請や製造販売業許可申請などの一通りの手続きの全体像を初心者にも理解してもらえるように解説した実務的な手引き書。
2019年に改正された薬機法のなかで段階的に施行（残すは令和3年8月と令和4年12月施行）されているすべての箇所に対応しています。
改正薬機法施行後の許認可手続きについて知りたい人にもおススメです。