プログラム医療機器入門　製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向

診断・治療など医療機器としての目的性を有するソフトウェア『プログラム医療機器 （SaMD）』について、関係する法規制や保険などの基礎を解説しています。
また、日本と米国の様々なプログラム医療機器の開発事例を取り上げ、開発方法や 市場参入、規制への対応、戦略、課題などについて紹介しています。
プログラム医療機器の概要把握をはじめ、実例を参考にしたビジネスモデルの検討に役立つ内容となっています。