新型コロナウイルス対策特例承認規定も掲載。
2019年12月に公布された医薬品医療機器等法、その施行令・施行規則をコンパクトにまとめた便利なハンドブック。（内容は2020年5月15日現在）
参照条文を付けて法律政令省令のように関連条文の検索が簡単にできるように編集しているほか、今版では「令和4年12月１日」まで段階的に施行される箇所がわかるように工夫して掲載しています。