2004年の改正以来、17年ぶりの大改正になる「医薬品・医薬部外品GMP省令」（GMP省令）が、令和3年8月1日に施行されました。
本書は、新たに改正されたGMP省令本文と公布通知の逐条解説をコンパクトにまとめました。GMP省令各条に対応して逐条解説を付けているので、省令と解説を同時に確認することが可能です。
そのほか、変更点がすぐわかるように改正前GMP省令と改正後GMP省令の新旧対照表も掲載しました。