これまでの医学系研究（治験、臨床研究法対象の研究を除く）は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（医学系指針）、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」（ゲノム指針）によって実施されていました。
この2つの指針には若干の相違があり、今回それを解消するために新たな生命・医学系指針が策定されました。(令和3年6月30日施行)
本書は、新たに統合された生命・医学系指針に関連する資料等をコンパクトにまとめました。
巻末に今回の倫理指針を策定するにあたっての経緯や主な変更点についても掲載しています。