医薬品医療機器法による医療機器の規制事項（薬事業務）を製造販売業、製造業、販売・貸与業、修理業という各業態に共通した事項と各業態に特有の事項に分けてわかりやすく解説しています。
業務の根拠となる法令の条項や通知等も示しているので、関係法令条文や通知の詳細に当たる際に便利です。
今版は新たに索引も付け、より使いやすくなりました。
薬事業務に従事している方の実務マニュアルとして、また、初めて薬事業務に携わる方などが薬事業務の全体像を理解するのに役に立つ1冊です。
【2023年7月現在】の法規制に基づき内容をアップデートしました！