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発売日:2018/11/29
出版社:
サイエンス&テクノロジー
ISBN:9784864281867
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【医薬品包装/容器】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性 最新版
【医薬品包装/容器】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性 最新版
堀田 泰治
清水 太一
森川 実千代
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商品説明
【本書のポイント】 ◎最新のJP・USP・EP各局方をふまえた試験法と品質基準について 注射剤、PTP/固形剤の剤形別に実企業担当者より解説! ◎ますます高度化される医薬品包装への要求特性とは! PTP、固形製剤、点眼剤、注射剤等、包装形態別に解説! ◎変化するGMP環境の現状をふまえた、...
商品説明
【本書のポイント】
◎最新のJP・USP・EP各局方をふまえた試験法と品質基準について
注射剤、PTP/固形剤の剤形別に実企業担当者より解説!
◎ますます高度化される医薬品包装への要求特性とは!
PTP、固形製剤、点眼剤、注射剤等、包装形態別に解説!
◎変化するGMP環境の現状をふまえた、
バリデーション/クオリフィケーション対応とは!
資材業者との取決め・規格の標準化や維持管理のための定期的な監査、
包装関連のトラブル/対応事例等、恒常的な品質確保に向けた対応を解説!
◎医薬品包装における業界の最新動向・ニーズ・今後の展望
医療実現場からの視点もふまえ、医薬品包装業界の今を解説!
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