＜第1部:グローバルでの安全性情報収集・報告編＞
第1章：安全管理情報収集の目的について（はじめに）
第2章：安全管理情報の収集体制について
第3章：日米欧で目指す安全対策とは
＜第2部：グローバルにおける日本との症例評価・有害事象評価の違いとコーディング＞
第4章　有害事象における3要素のグローバルでの違い
第5章　有害事象/副作用の読み替え基準（ケーススタディ）、日英コーディング
第6章　海外症例（CIOMS）検討事例
＜第3部：グローバルPV体制構築・ベンダーコントロールとPV Audit＞
第7章：グローバルPVシステムとしてのEU GVP Moduleの理解
第8章：グローバルPV体制構築とPVベンダーコントロール手法
第9章：PVグローバル体制維持のためのPV Audit