★本書のポイント
・医薬品に関わる日米欧の薬局方（JP・USP・EP）及びICH動向を踏まえて！
・医療機器に関わるISOとJIS周辺の動きとは？
・アジア主要国の法規制情報も収載！

★本書を読んで理解できること
・医薬品規制調和国際会議の現状
・日欧米の薬局方の規制内容と相違点
・医薬品包装と医療機器における製品と原材料の記載要領
・ガンマ線滅菌の現状と留意点
・プラスチックに含まれる化学物質とリスク管理
・食品包装用樹脂のPL制度化と医療分野への影響

※本書は『（2020年版）医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント』の改訂版となります