トップジャーナル（NEJM、Lancet、JAMA、BMJなど）への論文掲載実績を誇る著者が、自身がこれまでに培ってきた臨床研究の知識・技術・コツを惜しみなく注ぎ込んだ定番書。これから臨床研究を始めたい読者に向けて、研究デザイン、データ解析方法、論文の書き方をわかりやすく解説。第3版では、（1）倫理指針の改正に対応、（2）調査票の作成を追加、（3）失敗談をコラム形式で追加し、よりビジュアルな図表を例示した。