序章　医薬品情報と薬剤師職能

第１章　医薬品のライフサイクルと医薬品情報
　1・1　医薬品のライフサイクル
　1・2　医薬品の開発過程と医薬品情報
　　1・2・1　医薬品の開発過程に関わる規制・制度
　　1・2・2　医薬品の開発過程において発生する情報
　1・3　医薬品の承認と医薬品情報
　　1・3・1　医薬品の承認に関わる規制・制度
　　1・3・2　医薬品の承認において発生する情報
　1・4　医薬品の製造販売後と医薬品情報
　　1・4・1　医薬品の製造販売後に関わる規制・制度
　　1・4・2　医薬品の製造販売後において発生する情報

第２章　医薬品情報の情報源と収集
　2・1　医薬品の適正使用において必須の情報源とその位置づけ
　2・2　医薬品情報の加工度による分類
　2・3　製薬企業が提供する情報源
　　2・3・1　添付文書
　　2・3・2　医薬品インタビューフォーム
　　2・3・3　医薬品リスク管理計画（RMP）
　　2・3・4　その他
　2・4　ガイドライン
　2・5　厚生労働省，PMDAの提供する情報
　　2・5・1　PMDAウェブサイト
　　2・5・2　承認審査報告書
　2・6　学術雑誌
　2・7　医学・薬学文献データベース
　　2・7・1　データベース検索
　　2・7・2　PubMebを用いた文献検索
　　2・7・3　医中誌Webを用いた文献検索
　　2・7・4　コクランライブラリを用いた文献検索
　2・8　調査目的に適した情報源と情報収集
　　2・8・1　有効性
　　2・8・2　安全性
　　2・8・3　相互作用
　　2・8・4　妊婦・授乳婦への投与
　　2・8・5　高齢者への投与
　　2・8・6　小児への投与
　　2・8・7　腎障害患者への投与
　　2・8・8　中毒
　　2・8・9　疾患情報（がん）
　　2・8・10　健康食品・サプリメント情報

第３章　医薬品情報の解析と評価
　3・1　収集した情報の評価
　3・2　臨床研究デザインとエビデンス
　　3・2・1　臨床研究の研究デザインとエビデンスの質
　　3・2・2　根拠に基づいた医療（EBM）の概念とプロセス
　　3・2・3　バイアスと交絡，その対応
　3・3　おもな研究デザインと批判的吟味
　　3・3・1　メタアナリシス
　　3・3・2　ランダム化比較試験
　　3・3・3　コホート研究
　　3・3・4　ケースコントロール研究
　　3・3・5　縦断研究，横断研究
　　3・3・6　症例集積，症例報告
　3・4　医薬品の有効性評価事例
　3・5　医薬品の安全性評価事例
　3・6　いわゆる健康食品などの有効性と安全性評価事例

第４章　医薬品情報の応用と創生
　4・1　医薬品情報の提供，活用
　　4・1・1　ニーズの把握と情報提供
　　4・1・2　情報を取扱ううえでの諸注意
　4・2　医薬品情報の比較
　　4・2・1　フォーミュラリ
　　4・2・2　後発医薬品（ジェネリック）の評価
　4・3　情報の創生
　　4・3・1　課題解決のための臨床研究計画の立案
　　4・3・2　課題解決のための医療ビッグデータを利用した情報の創生

第５章　患者情報
　5・1　患者基本情報とその情報源，媒体
　　5・1・1　患者基本情報の種類
　　5・1・2　患者情報を扱う媒体
　　5・1・3　患者情報の特性
　5・2　問題志向型システム
　5・3　薬物治療を個別最適化するために必要な患者情報
　　5・3・1　治療効果の評価指標
　　5・3・2　副作用の評価に必要な患者情報
　　5・3・3　がん治療における遺伝子・発現タンパク質などの情報
　5・4　医療における患者情報のデジタル化
　　5・4・1　Society5.0と医療DX
　　5・4・2　患者情報のデジタル化
　　5・4・3　オンライン資格確認システム
　　5・4・4　電子健康記録
　　5・4・5　個人健康記録
　　5・4・6　医療DXおよび患者情報のデジタル化の進展予測