●データインテグリティ対応に必要となるCSVの実施方法が学べます

昨今、GMP査察のトピックとなっているデータインテグリティ（DI）問題。各国からガイドラインが相次いで発出されていますが、その要件の多くはアクセス管理をはじめとしたコンピュータ化システムバリデーション（CSV）の要求事項と重なっています。つまりDIへの適合の基本は“正しいCSV”への対応だといえます。
本書では、CSVに関する代表的なガイドライン等を紹介しながら、実施の手順やポイントをわかりやすくまとめています。また、著者の20年近くにおよぶCSV関連の講演やコンサルティング経験で寄せられた質問を中心にQ&A形式で要点を解説しています。