後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ

Name: 後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ
Brand: じほう
Price: 9900.0 JPY
ISBN: 9784840757034

後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ

一般社団法人富山県薬業連合会

「くすりのシリコンバレーTOYAMA」創造コンソーシアム

9,900 円（税込）

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発売日：2026/01/28
出版社：じほう
ISBN：9784840757034

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●後発医薬品開発・製造・品質確保に必要なすべてがここに！本書は、後発医薬品に携わる多くの開発・製造・品質関連実務者に向けて、品質確保と安定供給に向けた総合的な知見を提供します。QbDをはじめとする科学的根拠に基づいた製剤開発・品質保証の重要性や後発医薬品産業の特徴、技術移転、洗浄バリデーション...

商品説明

●後発医薬品開発・製造・品質確保に必要なすべてがここに！

本書は、後発医薬品に携わる多くの開発・製造・品質関連実務者に向けて、品質確保と安定供給に向けた総合的な知見を提供します。QbDをはじめとする科学的根拠に基づいた製剤開発・品質保証の重要性や後発医薬品産業の特徴、技術移転、洗浄バリデーション、CTD申請、GMP適合性調査対応まで幅広い知識をまとめています。

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