平成30（2018）年12月14日発出、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知「日本薬局方外生薬規格2018」（「局外生規2018」）およびその一部改正（令和元（2019）年9月3日発出）の内容を書籍化。
（収載品目数は既収載の75品目に加え、新規8品目の計83品目）
今版はこれまで蓄積された情報を「技術情報」として併記し、付録には「生薬外観写真」、「確認試験写真」、生薬の性状にルーペ視、または鏡検に関する記載がある品目については「生薬の性状写真」として掲載。