医薬品医療機器等法 に関して発せられた承認許可関係の省令を一冊にまとめた便利な法令ハンドブックです。
構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMSまで内容は多岐にわたり、手軽に索引から調べることが可能。
令和5年12月に改正された医薬品GCP省令、医薬品GPSP省令、医療機器GCP省令、医療機器GPSP省令にも対応。
※ 内容は【令和6年(2024年)5月1日現在】までを掲載。