＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

Name: ＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】
Brand: サイエンス＆テクノロジー
Price: 66000.0 JPY
ISBN: 9784864282437

＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

宮嶋勝春

石井健太

樫村清志

66,000 円（税込）

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発売日：2021/03/30
出版社：サイエンス＆テクノロジー
ISBN：9784864282437

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商品説明

◎近年推奨されるようになった毒性学的評価、毒性に基づく限度値設定の仕方とその根拠は？◎「目視」の記録・判定基準、作業者の目視確認適格性評価は？◎ホールドタイム(CHT/DHT)設定、回収率の判定基準は？◎妥当性のあるサンプンリング方法・箇所や洗浄方法とは？何を根拠に、どのように対応するのか？経...

商品説明

◎近年推奨されるようになった毒性学的評価、
毒性に基づく限度値設定の仕方とその根拠は？
◎「目視」の記録・判定基準、作業者の目視確認適格性評価は？
◎ホールドタイム(CHT/DHT)設定、回収率の判定基準は？
◎妥当性のあるサンプンリング方法・箇所や洗浄方法とは？

何を根拠に、どのように対応するのか？
経験・査察指摘・根拠文献(規制)に基づいた問題解決ノウハウが満載

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